La SEC y la FDA firman un pacto de intercambio de datos de tres años para reforzar la supervisión del mercado

Para apoyar el intercambio de información no pública sobre productos regulados y posibles violaciones de la ley, la SEC y la FDA firmaron un memorando de entendimiento de tres años.

El memorando de entendimiento entró en vigor el 31 de agosto y apoya a las agencias en el ejercicio de su autoridad de supervisión existente, pero no señala una nueva regla de divulgación, investigación o acción de cumplimiento.

El acuerdo también permitió a la Securities and Exchange Commission utilizar información presentada a la FDA en revisiones de registros, investigaciones, procedimientos y acciones civiles y permitió a los reguladores comparar la información divulgada a los inversores con la información presentada a la FDA.

Los anuncios de resultados de ensayos clínicos, presentaciones ante la FDA, revisiones regulatorias y aprobaciones de productos para empresas públicas de biotecnología, farmacéuticas, de dispositivos médicos y de atención médica pueden hacer que los precios de las acciones suban o bajen según la oportunidad comercial.

El MOU cubre declaraciones de la FDA, incluyendo las revisiones, aprobaciones y resultados de ensayos clínicos. El presidente de la SEC, Paul Atkins, ha dicho que las divulgaciones de la FDA pueden afectar materialmente a los mercados. El comisionado interino de la FDA, Kyle Diamantas, dijo que los intercambios más rápidos deberían mejorar la transparencia en las ciencias de la vida y ayudar a proteger la confianza de los pacientes y del público.